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Samstag, 23.09.2017 / 12:54 Uhr
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Dienstleistung

Handel mit frei verkäuflichen Arzneimitteln anmelden

Frei verkäufliche Arzneimittel sind rezeptfrei. Sie dürfen Sie außerhalb von Apotheken verkaufen.

Zu den frei verkäuflichen Arzneimitteln zählen z.B.:

 

  • Arzneipflanzen und Teile von ihnen
  • Mischungen aus ganzen oder geschnittenen Pflanzen oder Pflanzenteilen (z.B. Salbeiblätter, Kamillenblüten, Fenchel- oder Anisfrüchte, Huflattichblätter, Linden- oder Holunderblüten, Presssäfte aus frischen Pflanzen, Destillate aus Pflanzen, Baldrianelixier und -perlen, Lecithin- und Ginsengprodukte, Kräutertonika)
  • bestimmte Halspastillen
  • japanische Heilpflanzenöle
  • bestimmte Heilwässer und deren Salze
  • Fichtennadelextrakte
  • Hühneraugenpflaster
  • flüssige Wundschnellverbände
  • Sexualtonika
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Zugehörigkeit zu
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Voraussetzungen

Als Inhaberin oder als Inhaber des Betriebes müssen Sie Kenntnisse und Fertigkeiten in folgenden Bereichen nachweisen:

 

  • Abfüllen,
  • Abpacken,
  • Kennzeichnen und Lagern
  • in Verkehr bringen von Arzneimitteln

Verfügen Sie selbst nicht über die erforderliche Sachkenntnis, muss eine der folgenden Personen diese haben:

 

  • eine zur Vertretung des Unternehmens gesetzlich berufene Person
  • eine von Ihnen mit der Leitung des Unternehmens oder
  • eine von Ihnen mit dem Verkauf beauftragte Person

Hinweis: Bei mehreren Filialen muss in jeder Filiale eine Kraft anwesend sein, die entsprechend beraten kann.

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Verfahrensablauf

Den Handel mit frei verkäuflichen Arzneimitteln müssen Sie dem örtlich zuständigen Regierungspräsidium anzeigen.

Außerdem müssen Sie Ihr Gewerbe bei der Gemeinde- oder Stadtverwaltung Ihrer zukünftigen Betriebsstätte anmelden - entweder persönlich oder schriftlich. Je nach Angebot der Gemeinde erhalten Sie das Antragsformular dort oder können es im Internet herunterladen.

 

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Erforderliche Unterlagen

Nachweise der Sachkenntnis, beispielsweise durch:

  • abgeschlossenes Pharmaziestudium
  • Kaufmannsgehilfenprüfung als Drogistin oder Drogist
  • Abschlussprüfung als Apothekenhelferin oder Apothekenhelfer beziehungsweise pharmazeutisch-kaufmännische Angestellte oder pharmazeutisch-kaufmännischer Angestellter
  • abgeschlossene Ausbildung als pharmazeutisch-technische Assistentin oder pharmazeutisch-technischer Assistent
  • Nachweis, dass Sie vor 1978 nach Ablegung der Kaufmannsgehilfenprüfung eine der folgenden Tätigkeiten ausgeübt haben:
    • eine praktische Tätigkeit von mindestens drei Jahren in einem Handelsbetrieb mit frei verkäuflichen Arzneimitteln oder
    • eine fünfjährige kaufmännische Tätigkeit, davon zwei Jahre in leitender Funktion, mit frei verkäuflichen Arzneimitteln

Hinweis: Können Sie diese Nachweise nicht erbringen, müssen Sie eine Sachkenntnisprüfung vor einem Prüfungsausschuss einer Industrie- und Handelskammer ablegen. Sie müssen sich bei der Industrie- und Handelskammer anmelden, in deren Bezirk Ihr Beschäftigungsort oder Ihre Aus- oder Fortbildungsstätte oder Ihr Wohnort liegt.

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Frist/Dauer

Den Handel mit frei verkäuflichen Arzneimitteln müssen Sie vor Aufnahme der Tätigkeit anzeigen.

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Kosten/Leistung

für die Anzeige: keine

Weitere Kosten können entstehen, z.B. für die

  • Gewerbeanmeldung sowie
  • möglicherweise notwendige Sachkenntnisprüfung vor der IHK
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Sonstiges

Jeder Versandhändler von Arzneimitteln in der Europäischen Union ist verpflichtet, auf seinen Websites das gemeinsame europäische Versandhandelslogo zu verwenden. Es zeigt Verbrauchern, dass ein Versandhändler nach seinem jeweiligen nationalen Recht zum Versandhandel über das Internet mit Humanarzneimitteln berechtigt ist. Auf den ersten Blick kann er den Mitgliedstaat erkennen, in dem der Versandhändler niedergelassen ist.

Das Logo muss gut sichtbar auf der Internetseite platziert sein. Der Klick führt zum Versandhandelsregister.

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Rechtsgrundlage

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  • Stadt Meßkirch
  • Conradin-Kreutzer-Straße 1
  • 88605 Meßkirch
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